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中藥配方顆粒生產工藝答疑

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 1、中藥配方顆粒是如何生產的?

 中藥配方顆粒的生產是依據中藥湯劑的煎煮要求,根據不同品種分別制定生產工藝規程。其基本工藝路線是:優選中藥材炮制加工、提取、濃縮、干燥、制粒、包裝、檢驗。

2、中藥配方顆粒與傳統湯劑煎煮方法一樣嗎?

  中藥配方顆粒和傳統湯劑煎煮方法相似。 是在繼承傳統湯劑煎煮方法的基礎上,結合采用現代科學技術研究生產。主要表現為:

 ?。?)中藥配方顆粒的提取工藝是按照傳統湯劑的煎藥要求。如加水量、浸泡時間、煎煮次數、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、沖服等。結合采用現代科學技術手段,研究優化不同中藥品種的提取技術參數。

 ?。?)結合現代中藥化學、中藥藥理、中藥制藥最新研究成果,對研究明確的脂溶性有效成分,采用水提取結合乙醇提取、超臨界二氧化碳萃取等技術,充分提取有效成分。

 ?。?)對于傳統以粉末入藥的品種,采用超微粉碎技術,使植物細胞破壁,快速發揮藥效。

 ?。?)在顆粒制造過程中,采用浸膏粉直接壓制成粒,不加賦型劑,部分品種確實需要加 入賦型劑的,也是盡量少加。因此中藥配方顆粒和其他顆粒劑不同。目前臨床上常用的顆粒劑都是含有較多的蔗糖和淀粉,而配方顆粒不含糖,部分品種含輔料也是少量的。

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3、生產上如何體現“先煎”?

  先煎是要求增加藥物的煎煮時間,目的是為了增加有效成分在水中的溶出,降低藥物的毒性,充分發揮藥效。如石膏、煅自然銅等礦石類;石決明、牡蠣等貝殼類;龜甲、鱉甲等角甲類藥物;烏頭、附子等有毒的藥物;石斛等。該類配方顆粒的生產工藝研究,是通過正交實驗的方法優化工藝參數。如石斛需要煎煮2次,共4小時;龜甲砂炒破碎,加水煎煮2次,共12小時,這是家庭煎煮無法做到的。

4、哪些品種“先煎”?

  先煎的品種主要有:龜甲、鱉甲、石膏、煅自然銅、代赭石、寒水石、龍骨、紫石英、牡蠣、石決明、川烏、草烏、附子、石斛、天竹黃、滑石、磁石、珍珠母、陽起石、赤石脂等。

5、生產上如何體現“后下”?

  后下是要求減少藥物的煎煮時間。目的是為了減少揮發油的損耗和免于有效成分分解破壞。

  氣味芳香,含揮發油多的藥物,如薄荷、荊芥、砂仁、廣藿香、豆蔻、青蒿等。先蒸餾收集揮發油或采用超臨界二氧化碳萃取揮發油,再加水提取。揮發油經脫水處理后包裹加入到顆粒中。不宜久煎的藥物,如鉤藤、大黃等,采用冷提取法萃取。

6、哪些品種后下?

  后下的品種主要有:薄荷、荊芥、砂仁、廣藿香、豆蔻、青蒿、桂枝、紫蘇、防風、白芷、蔥白、菊花、牡丹皮、連翹、魚腥草、玫瑰花、番瀉葉、大黃等。

7、生產上如何體現“武火”

  李時珍曰:“火候失宜。則藥無功”,且強調:“先武后文,如法服之,未有不效者”,武火即急火。實際火力大小與用水量、時間密不可分,如祛風解表藥,一般氣味芳香,極易揮發,這時要求加水量不要過多,火力要大,煎煮時間短,這樣煎出來的藥汁氣味芬芳,發汗解表作用就強,服后能迅速奏效。

  中藥配方顆粒的生產是通過控制提取時的蒸汽壓力、溫度來實現傳統煎藥的火候控制。

8、生產上如何體現“文火”?

  滋補調理藥,一般質地比較堅韌、粘稠(以根、莖類為多),一時不易煎出有效成份,這時就要求加水量多一些,開始時用大火煎沸,然后改用小火慢煎,時間宜長,這樣煎出來的藥汁味濃質稠,滋補作用明顯,服后藥力持久。

  中藥配方顆粒的生產是通過控制提取時的蒸汽壓力、溫度來實現傳統煎藥的火候控制。

9、動物類、礦物質類配方顆粒是如何生產的?

  動物類藥的生產是根據不同品種分別采用粉碎、煎煮等工藝。礦物類藥物根據生用和煅用之分,采用不同的處理工藝。提取方法依然遵循傳統湯藥久煎的要求。如石膏、自然銅、磁石、龍骨。

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2019年4月12日 11:36
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